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House Panel valuta le modifiche alla classificazione dell’età ACA, Grace Perio

Posted on: Abril 27, 2020 Posted by: admin Comments: 0

House Panel valuta le modifiche alla classificazione dell’età ACA, Grace Perio

House Panel valuta le modifiche alla classificazione dell’età ACA, Grace Perio

Nel laboratorio di cateterizzazione, 3.610 pazienti sono stati randomizzati a bivalirudina e 3.603 a eparina non frazionata con inibitori della glicoproteina IIb / IIIa pianificati o di salvataggio.

L’endpoint primario combinato di morte, IM o ictus si è verificato nel 10,3% dei pazienti con bivalirudina rispetto al 10,9% dei pazienti con eparina. Quando il sanguinamento maggiore è stato preso in considerazione in quell’endpoint combinato, il tasso era dell’11,2% contro il 12,4% di bivalirudina rispetto all’eparina. In nessuno dei due casi la differenza era statisticamente significativa.

Quando sono stati valutati gli endpoint individuali, ci sono stati meno decessi per tutte le cause nel braccio bivalirudina, 1,7% contro 2,3% (P = 0,042) e meno sanguinamento con bivalirudina – 1,4% contro 2,5% – che era significativo a P = 0,001.

Ma le altre componenti dell’endpoint erano praticamente le stesse con l’eccezione della trombosi dello stent, che era più alta con la bivalirudina – 1,0% contro lo 0,6%, una differenza che raggiungeva (a malapena) una significatività statistica a P = 0,048.

I risultati di MATRIX echeggiano HEAT-PCI in cui anche la bivalirudina è risultata inferiore rispetto all’eparina.

Ultimo aggiornamento 18 marzo 2015

Divulgazioni

Lo studio MATRIX è stato sponsorizzato da The Medicines Company e Terumo.

Valgimigli ha reso noti i rapporti finanziari con Abbott Vascular, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Correvio International; Medtronic e The Medicines Company.

O’Neill non ha fornito informazioni finanziarie rilevanti.

Fonte primaria

American College of Cardiology

Fonte di riferimento: Valgimigli M, et al “Minimizzare gli eventi emorragici avversi tramite il sito di accesso transradiale e l’implementazione sistemica di AngioX: bivalirudina vs eparina | studio clinico – MATRIX: bivalirudina vs eparina” ACC 2015.

Fonte secondaria

The Lancet

Fonte di riferimento: Valgimigli M, prezzo erogan et al “Accesso radiale versus femorale in pazienti con sindromi coronariche acute sottoposti a gestione invasiva: uno studio multicentrico randomizzato” The Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (15) 60292-6.

Fonte aggiuntiva

American College of Cardiology

Fonte di riferimento: Valgimigli M, et al “Riduzione al minimo degli eventi emorragici avversi per sito di accesso transradiale e implementazione sistemica di AngioX: Radiale vs. femorale | sperimentazione clinica – MATRIX: radiale vs. femorale” ACC 2015.

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Un farmacista del Massachusetts è sotto processo per il suo ruolo nell’epidemia di meningite nel 2012 che ha provocato 25 morti, riferisce Reuters.

Glenn Chin è accusato di omicidio per la produzione di droghe che, dicono i pubblici ministeri, sapeva non erano igieniche. Quei farmaci sono stati poi confezionati e spediti alle strutture sanitarie e iniettati a pazienti in tutto il paese, portando direttamente allo scoppio.

L’assistente del procuratore degli Stati Uniti Amanda Strachan ha detto a una giuria federale di Boston che Chin, nella sua qualità di supervisore presso il New England Compounding Center, ha dato la priorità alla produzione rispetto alla pulizia.

“Non commettere errori, Glenn Chin non è seduto in questa aula perché è stato negligente o imprudente”, ha detto Strachan. “È qui per le sue scelte deliberate.”

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I test genetici per la dipendenza da oppioidi sono pronti per la prima serata? Due società stanno vendendo test a medici e programmi di formazione per lavoratori, ma i genetisti accademici dicono che stanno andando avanti rispetto alla scienza. Leggi la storia di MedPage Today qui.

Il senatore Edward Markey (D.-Mass.) Ha invitato il Dipartimento di Giustizia, la FDA e la FTC a esaminare le affermazioni di Purdue Pharma secondo cui OxyContin dura 12 ore. (Los Angeles Times)

L’Alzheimer può derivare dai tentativi del cervello di combattere l’infezione, suggerisce una nuova ricerca. (Il New York Times)

La FDA ha ritardato la decisione sul farmaco eteplirsen per la distrofia muscolare di Duchenne di Sarepta. (FierceBiotech)

Un ricercatore suggerisce che il gioco può aiutare i bambini con autismo ad affinare le loro capacità di pensiero. (Spettro)

Compulsione di un paziente italiano a parlare francese dopo una lesione cerebrale causata da un’anomalia vascolare. (NeuroSkeptic)

Uno studio sui topi suggerisce che gli oppioidi possono effettivamente prolungare il dolore cronico. (Scienza)

Probuphine, una formulazione impiantabile di buprenorfina, ha ottenuto l’approvazione della FDA per il trattamento di pazienti che sono dipendenti da oppioidi, ma sono già a basse dosi stabili di buprenorfina.

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WASHINGTON – Un pannello della FDA raccomanda un nuovo oppioide anti-abuso per il trattamento del dolore intenso, sottolineando la necessità di misure di esito più forti per mostrare deterrenza.

I consulenti della FDA sono d’accordo con gli oppioidi anti-abuso, nonostante le preoccupazioni

Un comitato consultivo congiunto della FDA ha votato 14 a 3 per raccomandare l’approvazione di una formulazione anti-abuso di idrocodone a rilascio prolungato (Vantrela) per il trattamento del dolore grave, ma desiderava anche modi migliori per valutare l’abuso-deterrente.

Entrambi i comitati – l’Anestetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee (AADPAC) e il Drug Safety Risk Management Advisory Committee (DSaRM) – sono stati invitati a considerare un’indicazione proposta di dolore abbastanza grave da richiedere quotidianamente, 24 ore su 24, a lungo trattamento a lungo termine con oppioidi per il quale le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Molti membri del comitato hanno detto che i loro voti “sì” sull’approvazione sono arrivati ​​con una certa esitazione – mentre il prodotto di Teva può essere un passo incrementale nella giusta direzione, ci devono essere misure di esito migliori per la riduzione degli abusi derivanti dalle riformulazioni, così come risultati migliori per il trattamento del dolore, hanno detto.

Riunendosi un secondo giorno, la stessa giuria ha anche votato 9-6 per “raccomandare” l’approvazione di un diverso prodotto anti-abuso, che combina ossicodone a rilascio prolungato con naltrexone (Troxyca). Il margine sottile è spesso visto come una raccomandazione nulla.

House Panel valuta le modifiche alla classificazione per età ACA, periodo di grazia

The House Energy Il sottocomitato Commerce Health sta continuando i suoi sforzi per rivedere l’Affordable Care Act, esaminando questa settimana cinque fatture che influenzerebbero i prezzi dei premi e le regole per gli scambi assicurativi dell’Affordable Care Act.

La legislazione discussa includeva una proposta di legge che avrebbe ridotto il periodo di grazia consentendo il mancato pagamento dei premi prima della scadenza della copertura a 30 giorni; un altro richiederebbe la verifica dell’idoneità a ottenere la copertura durante un periodo di iscrizione speciale; un terzo amplierebbe la variazione legata all’età consentita nei premi dell’assicurazione sanitaria sulle borse; un quarto consentirebbe ai pazienti di acquistare piani dentali autonomi al di fuori di quelli venduti sulle borse di assicurazione sanitaria; e un disegno di legge finale stabilirà un processo di verifica per gli scambi falliti.

Molti dei testimoni che hanno testimoniato all’udienza di venerdì sono favorevoli ai progetti di legge. “La generosità del periodo di grazia per i piani acquistati sulla Borsa potrebbe facilmente consentire alle persone di trarre vantaggio finanziario a scapito di altri consumatori paganti e contribuenti”, Douglas Holtz-Eakin, presidente dell’American Action Forum, un think tank conservatore qui, ha detto in una testimonianza scritta pubblicata giovedì sul sito web della sottocommissione.

Ma non a tutti piacciono queste idee. Sara Collins, PhD, vicepresidente per la copertura sanitaria e l’accesso al Commonwealth Fund, una fondazione di sinistra a New York City, ha sottolineato nella sua testimonianza scritta che con il disegno di legge sull’età, “mentre altri – per lo più giovani – le persone diventerebbero assicurate con una fascia di tasso 5 a 1, con un prezzo di 9,3 miliardi di dollari in spese federali aggiuntive e una perdita della copertura assicurativa per 400.000 anziani “.

FDA Panel Favors New C. Diff Biologic

Un comitato consultivo della FDA ha votato giovedì a favore di un nuovo trattamento per prevenire la recidiva dell’infezione da Clostridium difficile.

In un voto di 10-5, con un’astensione, il comitato consultivo sui farmaci antimicrobici ha rilevato che bezlotoxumab, un prodotto dei laboratori di ricerca Merck con sede nel New Jersey, ha mostrato “prove sostanziali di sicurezza ed efficacia” nel prevenire il ripetersi della mortale infezione diarroica.

“Non riesco a vedere nulla in questi dati che dica che questi farmaci non dovrebbero essere resi disponibili”, ha detto Juan Gea-Banacloche, MD, del National Cancer Institute, a Bethesda, Md.

Altri si sono chiesti se il farmaco fosse pronto.

“È ‘sostanziale’ arrivare alla terza base o arrivare alla base?” ha chiesto al presidente del comitato Lindsey Baden, MD, del Brigham and Women’s Hospital di Boston, in riferimento alla domanda se il farmaco ha raggiunto la soglia di evidenza appropriata.

Rischio di sanguinamento con la combinazione antiacido-aspirina, afferma la FDA

Gli anziani e quelli con fattori di rischio di sanguinamento dovrebbero scegliere antiacidi che non contengono aspirina, ha avvertito la FDA in una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci rilevando casi continui di sanguinamento grave.

Otto casi di sanguinamento grave che hanno portato all’ospedalizzazione con questi prodotti combinati da banco sono stati segnalati al sistema di segnalazione degli eventi avversi dell’agenzia dal 2009, quando la FDA ha aggiunto avvisi di rischio di sanguinamento alle etichette dei prodotti per tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ), compresa l’aspirina. È probabile che si siano verificati altri eventi senza essere stati segnalati, ha osservato l’agenzia.

I prodotti coperti dall’annuncio includono marchi familiari come Alka-Seltzer e Bromo Seltzer.

La prossima settimana

Lunedì, la Casa Bianca ospiterà un vertice sugli organi incentrato sull’espansione dell’accesso ai trapianti di organi.

Martedì la House Energy Il Comitato per il Commercio discuterà della risposta della salute pubblica della nazione alla resistenza agli antibiotici

Giovedì, il Bipartisan Policy Center terrà un briefing sui farmaci a prezzi accessibili con un focus sui trattamenti innovativi.

“Invece di rispondere agli aneddoti su ciò che è accaduto al loro bambino o al figlio del cugino, questo è il modo scientifico per rispondere a qual è il tasso di effetti collaterali, quanto è grave e quindi possiamo prendere buone decisioni politiche basate su questo”. – Mark Sawyer, MD, comitato AAP sulle malattie infettive, sul tasso di convulsioni febbrili nei bambini a seguito di vaccinazioni simultanee.

“Come società, vediamo la morte come una sconfitta”. – Ashley Sumrall, MD, del Levine Cancer Institute di Charlotte, N.C., sul perché la cura aggressiva del cancro nei pazienti terminali rimane standard.